项目名称 | 浙江海正药业股份有限公司年产2000万瓶冻干注射剂技术改造项目安全验收评价报告 | |
机构名称 | 浙江evo视讯游戏安全技术有限公司 | |
被评价单位 | 浙江海正药业股份有限公司 | |
简介 | 浙江海正药业股份有限公司投资12053.35万元建设年产2000万瓶冻干注射剂(谷胱甘肽注射剂)技术改造项目,该项目属于海正药业外沙厂区制剂改造项目三期工程,利用制剂一车间内二层预留区域,新安装相应的生产设备设施,并充分利用原有的供电、供水、供汽、供冷(7/12℃制冷水)、废水处理等公用工程,仓贮利用制剂一车间原有一层库房。 本技改内容建设规模与建设内容(生产能力):本项目利用海正药业外沙制剂一(308车间)二楼预留厂房,购置冻干机、洗烘灌装等设备,建成形成年产2000万瓶冻干注射剂生产能力,主要产品为谷胱甘肽注射剂,为医保乙类药品,主要用于治疗药物性肝损伤和肝功能衰竭;项目预计销售收入43206.15万元,利润8825.33万元,税收4950.74万元。本项目不新增加用地和建筑面积。 浙江海正药业股份有限公司年产2000万瓶冻干注射剂技术改造项目使用到少量危险化学品乙醇(在擦拭设备、外包装消毒以及人员手部消毒等过程使用乙醇)和氮气(在冻干机房、灌装室等处使用氮气)及制冷剂(一氯二氟甲烷),故属于危险化学品使用建设项目。 本技改项目可行性研究报告由天俱时工程科技集团有限公司编制,总平面布置由浙江省天正设计工程有限公司完成(化工石化医药行业甲级;工程设计资质证书号:A233010970)。本技改项目于2019年12月16日取得了台州市椒江区经济信息化和科学技术局核发的《浙江省企业投资项目备案(赋码)信息表》(项目名称:浙江海正化工股份有限公司年产2000万瓶冻干注射剂技术改造项目;项目代码:2019-331002-27-03-827554);项目于2020年04月由浙江泰鸽安全科技有限公司完成安全预评价,于2020年04月27日通过了项目安全条件审查;于2021年09月由浙江省天正设计工程有限公司完成安全设施设计专篇,于2021年09月18日通过了项目安全设施设计审查。 本项目为危险化学品使用项目,项目总平面布置和设计专篇均由浙江省天正设计工程有限公司完成。目前年产2000万瓶冻干注射剂技术改造项目相关检测检验、人员培训均已完成,现企业拟对本技改项目组织进行安全设施“三同时”验收。 |
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项目组长 | 许可水 | |
技术负责人 | 陈业鸿 | |
过程控制负责人 | 王琴 | |
评价报告编制人 | 许可水、郑红星 | |
报告审核人 | 童泽文 | |
参与评价工作 | 安全评价师 | 许可水、郑红星、姚宏达、关国华、董雨辰、童泽文、陈业鸿、王琴 |
注册安全工程师 | 许可水、童泽文、陈业鸿 | |
技术专家 | ||
现场开展安全评价工作 | 人员 | 许可水、郑红星 |
时间 | 2022.8.10 | |
主要任务 | 报告编制,收集资料,现场检查 | |
报告提交时间 | 2022.8.25 |