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浙江普洛康裕制药有限公司(新生产区)(危险化学品生产企业)安全现状评价报告

网站编辑:浙江evo视讯游戏安全技术有限公司 │ 发布时间:2024-06-17 
项目名称 浙江普洛康裕制药有限公司(新生产区)(危险化学品生产企业)安全现状评价报告
机构名称 浙江evo视讯游戏安全技术有限公司
被评价单位 浙江普洛康裕制药有限公司
简介         浙江普洛康裕制药有限公司(以下简称“普洛康裕”)属于普洛药业股份有限公司,为普洛药业的核心企业,是一家集研究、开发、生产、销售原料药、制剂、医药中间体的综合性制药企业,为国家重点高新技术企业和浙江省医药工业重点企业。现已通过国家GMP认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO9001质量管理体系认证及ISO45001职业安全健康管理体系认证。

公司致力于高新技术产品的研究、开发、生产,以不断创新的产品推向市场。与国内多家一流的科研院所建立了长期友好的技术协作关系,高科技医药产品国家二类抗肿瘤新药百士欣(乌苯美司胶囊)为国家“七五”、“八五”重点科技攻关项目、国家火炬计划项目和国家“双加”工程项目、国家重点新产品,荣获国家医药科技进步二等奖。公司拥有自营进出口权,产品远销亚洲、欧美等三十多个国家和地区。

公司现有新、老两个厂区,员工1150余人,其中各类专业技术人员占30%以上。公司拥有数条半合成、化学合成、制剂等产品的现代化生产线,能生产抗肿瘤类、抗病毒类、抗感染类、心血管类、特药类等五大类系列产品。主导产品有:百士欣(乌苯美司胶囊)、康迈欣(盐酸头孢他美酯片)、立安(盐酸金刚乙胺片、口服液)、伊特安(吲达帕胺片)、那琦(阿奇霉素枸橼酸二氢钠冻干粉针)、理新彤(单硝酸异山梨酯冻干粉针)、乃迪(硫酸奈替米星冻干粉针)、康裕登通(复方甲麻口服液)、裕君先(克拉霉素胶囊)、裕力兴(盐酸左氧氟沙星胶囊)、氧氟沙星、麻黄碱(全国最大的生产基地)、盐酸金刚烷胺系列产品等。新生产区位于东阳市横店镇江南二路333号,现有员工380余人,产品包括250t/a盐酸金刚烷胺原料药、98t/a 噁唑钾盐原料药、10t/a盐酸美金刚原料药、98t/a氧烯酸二异丙胺盐原料药和30亿片口服固体制剂。

浙江普洛康裕制药有限公司(新生产区)已取得浙江省应急管理厅核发的安全生产许可证,安全生产许可证编号:(浙)WH安许证字〔2021-G-2014,许可范围:年产:醋酸正丁酯74吨、盐酸(副产)150吨、压缩氮气(自用)500m³/h、酸性溴化钠(副产,含氢溴酸)20吨、三乙胺70吨、正己烷37吨、活性镍(中间产品)17.5吨、双环戊二烯(副产)20吨、20%盐酸(副产)390吨、30%三氯化铝溶液500吨、丙酮130吨、磷酸560吨、70%甲醇180吨。年回收:甲苯580吨、醋酸异丙酯530吨、乙腈25吨、异丙醇50吨、乙醇325吨、溴素30吨。有效期:2021.06.292024.06.28

浙江优胜美特中药有限公司位于浙江省东阳市横店镇江南二路398号,与浙江普洛康裕制药有限公司(新生产区)采用栅栏分隔,公司涉及产品主要有FDA、WHO标准口服固体剂、口服溶液剂、水针注射剂和软膏剂,具体包括3.2亿(袋、片、粒)口服固体剂、2400万瓶口服液体剂、1500万支小容量注射剂及600万支治伤软膏,已取得浙江省应急管理厅核发的安全生产许可证,安全生产许可证编号:(浙)WH安许证字〔2021-G-2539,许可范围:年回收:乙醇915吨。有效期:2021.10.132024.10.12

   根据普洛药业股份有限公司制剂产业发展规划,拟将原属于浙江优胜美特中药有限公司的前处理提取车间、综合制剂车间1、甲类罐区及货流门卫和预留建设用地共计20亩土地及地上建构筑物和FDA、WHO标准口服固体剂、口服溶液剂、水针注射剂和软膏剂生产线建设项目划至浙江普洛康裕制药有限公司,归由浙江普洛康裕制药有限公司进行管理。


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项目组长 厉智明
技术负责人 陈业鸿
过程控制负责人 王琴
评价报告编制人 厉智明、国维栋
报告审核人 陈科新
参与评价工作 安全评价师 厉智明、国维栋、许可水、杨云龙、童泽文、刘仕品、陈科新、陈业鸿、王琴
注册安全工程师 许可水、童泽文、陈科新、陈业鸿
技术专家
现场开展安全评价工作 人员 厉智明、国维栋
时间 2024.4.1
主要任务 报告编制,收集资料,现场检查
报告提交时间 2024.6.13